* Tras su aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), en Febrero de 2009, Servier inició la comercialización de Valdoxan en España el pasado 5 de Octubre * Alrededor de 60 millones de europeos sufren depresión, de los cuales 33,4 millones padecen depresión severa * Valdoxan ® (agomelatina DCI) es el primer antidepresivo que, además de actuar sobre los neurotransmisores —es un agonista de los receptores melatoninérgicos MT1 y MT2 y un antagonista de los receptores 5HT2C— resincroniza los ritmos circadianos que están alterados en el paciente deprimido y que se relacionan con los síntomas claves de la depresión * La agomelatina proporciona eficacia antidepresiva en todo tipo de pacientes, independientemente de la severidad de la depresión La depresión constituye en estos momentos uno de los grandes desafíos de la Sanidad pública española, ya que implica un gran sufrimiento para un número creciente de pacientes, que ven reducida sensiblemente su calidad de vida. Además, esta enfermedad se acompaña de importantes costes socioeconómicos, derivados de las repercusiones que tiene en la esfera social y laboral. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la depresión mayor será la segunda causa de discapacidad en el año 2020, tras las enfermedades cardiovasculares. En la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas, Laboratorios Servier ha abordado el tratamiento de la depresión desde una perspectiva farmacológica diferente. Los actuales tratamientos antidepresivos presentan muchas limitaciones, que reducen la eficacia del tratamiento de la depresión, lo que genera la necesidad de buscar nuevas alternativas y enfoques que vayan más allá de la teoría monoaminérgica, tal como señala el Profesor Enrique Baca Baldomero, Catedrático de Psiquiatría de la Universidad Autónoma de Madrid y jefe del Servicio de Psiquiatría del Hospital Universitario Puerta de Hierro. Valdoxan ® (agomelatina DCI), a diferencia del resto de los agentes farmacológicos empleados hasta el momento, sigue la hipótesis de la restauración de los ritmos circadianos en el paciente deprimido, que se encuentran alterados y representan una diana terapéutica crucial para hacer frente a este trastorno y obtener mejores resultados en el tratamiento de estos pacientes. La dosis recomendada de Valdoxan ® es de 25 mg una vez al día por vía oral antes de acostarse. Al cabo de dos semanas de tratamiento, si no hay una mejoría de los síntomas, la dosis se puede aumentar hasta 50 mg una vez al día, es decir 2 comprimidos de 25 mg que se tomarán juntos antes de acostarse. Los pacientes con depresión deben ser tratados durante un periodo de tiempo suficiente, al menos 6 meses, para asegurar que estén libres de síntomas. Eficacia La eficacia de Valdoxan ® en Trastorno Depresivo Mayor (TDM) se ha demostrado en varios ensayos clínicos dentro del programa de desarrollo internacional. Este programa demostró la eficacia de este medicamento en comparación con placebo y los tratamientos con SSRIs y SNRI. Los resultados de los estudios demostraron lo siguiente: - Valdoxan ® ha demostrado ser eficaz independientemente de la gravedad de los síntomas. - Valdoxan ® ha demostrado su eficacia en cada etapa del tratamiento de la depresión, ya que el paciente experimenta una mejoría clínica desde la primera semana del tratamiento, según médicos y pacientes. - Valdoxan ® es eficaz en los síntomas principales de la depresión: estado de ánimo depresivo, ansiedad, sentimiento de culpa, retraso psicomotor, trastorno del sueño y fatiga diurna; y consigue una remisión más completa y sostenida. - Valdoxan ® ha demostrado reducir significativamente y a largo plazo las recaídas de los pacientes deprimidos. Tal como comenta el doctor Ángel Luís Montejo, del Hospital Clínico Universitario de Salamanca, “Valdoxan ® mejora los síntomas de la depresión, actuando rápidamente sobre los síntomas y posee un bajo riesgo de efectos secundarios importantes, especialmente los relacionados con la esfera sexual, lo que provoca una mayor adherencia al tratamiento". Seguridad La eficacia y la seguridad de Valdoxan ® en los episodios de depresión mayor se han estudiado en un programa clínico en el que han participado 5.800 pacientes, tanto en estudios frente a placebo como comparativos con otros antidepresivos. Los resultados de dichos estudios revelan que Valdoxan ® no altera la función sexual, ni modifica el peso corporal y ofrece un perfil de tolerancia favorable, lo que favorece la aceptación y remisión de la enfermedad por parte del paciente. Acerca de Servier Laboratorios Servier es una compañía comprometida desde sus orígenes con el desarrollo de nuevos fármacos innovadores, que proporcionen beneficios terapéuticos objetivos y traten los problemas principales de la salud pública. Con más de 20.000 empleados en todo el mundo, incluyendo cerca de 3.000 en Investigación y Desarrollo, reinvierte casi un 25% de sus ingresos en investigación.La historia de Servier está íntimamente elacionada con las Neurociencias. Durante las últimas décadas, Servier ha invertido de manera importante en la investigación de la neurofarmacología y en el tratamiento de las principales enfermedades del cerebro. La demostración más reciente de su compromiso fue la apertura del Centro de Investigación de Croissy. Su misión es identificar las causas de las enfermedades psiquiátricas y neuro-degenerativas y descubrir nuevos tratamientos. En Neurociencias, la investigación de Servier está principalmente dedicada al descubrimiento de nuevas alternativas terapéuticas para el tratamiento de la depresión. Muestra del espíritu pionero de Servier es que sus investigadores fueron los primeros en comprender el rol de la neuroplasticidad en depresión y desarrollar una solución terapéutica adaptada. Entre los resultados más recientes e ilusionantes de la investigación de Servier en depresión, está la identificación del potencial terapéutico de la resincronización de las alteraciones de los ritmos circadianos con la agomelatina (Valdoxan ®).